ชื่อผลิตภัณฑ์
ยีนเช็ค ชุดเก็บตัวอย่างดีเอ็นเอจากกระพุ้งแก้มด้วยตนเอง สำหรับโปรแกรมเฮลท์ ริสก์ แอดวานซ์
 
ชื่อโมเดล
- S-LAB-HRA
 
การจัดเก็บชุดอุปกรณ์
- เก็บที่อุณหภูมิ 4-25 องศาเซลเซียส ในที่แห้ง และหลีกเลี่ยงการเก็บในที่มีแสงส่องและร้อน เนื่องจากจะส่งผลต่อ สีของผลิตภัณฑ์ รูปร่าง หรือ ประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์
 
ชนิดการฆ่าเชื้อ
- E-Beam Sterilization (15 kGy – 30 kGy)
 
วันหมดอายุ
- 24 เดือน
 
วัตถุประสงค์ของผลิตภัณฑ์
- ชุดอุปกรณ์รักษาสารพันธุกรรมและน้ำยาขนส่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกออกแบบมาเพื่อเก็บรักษาคุณภาพตัวอย่างจากผู้ป่วยสำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุศาสตร์ โดยในชุดอุปกรณ์จะประกอบไปด้วยน้ำยาขนส่งตัวอย่าง (Transport medium) เพื่อลดการเสียสภาพของสารพันธุกรรม และอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง
 
การใช้งานผลิตภัณฑ์
- ชุดอุปกรณ์รักษาสารพันธุกรรมและน้ำยาขนส่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกออกแบบมาเพื่อการเก็บเซลล์เยื่อบุกระพุ้งแก้ม สารเหลว (bodily fluids) และสารคัดหลั่ง (Secretion) จากช่องปาก เพื่อการตรวจวินิจฉัยทางพันธุศาสตร์
 
การใช้งาน
- ชุดอุปกรณ์รักษาสารพันธุกรรมและน้ำยาขนส่งสารมารถใช้เพื่อการวินิจฉัยในโรงพยาบาลหรือสามารถใช้ที่บ้านได้
 
กลุ่มผู้ป่วย
- สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทุกประเภท เช่น ทุกช่วงอายุ น้ำหนัก สภาวะสุขภาพ หือ เชื้อชาติ นอกจากกลุ่มผู้ป่วยมีคำสั่งแพทย์ให้ห้ามใช้กับผู้ป่วยผู้นั้น รวมไปถึง กลุ่มผู้ป่วยโรคที่มีอยู่ก่อนแล้ว หญิงตั้งครรภ์ และเด็ก
 
ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์
- ชุดอุปกรณ์รักษาสารพันธุกรรมและน้ำยาขนส่ง ส่วนเก็บตัวอย่างบริเวณปลายก้านจะมี Soft nylon fiber และบางรุ่นจะมีตำแหน่งสำหรับหักก้าน ในการใช้งานจะทำโดยการจับบริเวณก้านจากนั้นป้ายส่วนปลายไปบริเวณที่ต้องการและนำส่วนปลายใส่ในน้ำยาขนส่งทันทีเพื่อรักษาคุณภาพตัวอย่างและเพื่อการขนส่งตัวอย่าง
 

ขั้นตอนการใช้งาน
การเตรียมสิ่งส่งตรวจและการเก็บรักษา
- น้ำยาขนส่งสิ่งส่งตรวจ

เก็บตัวอย่างที่เก็บจากบริเวณที่ต้องการ (ช่องปาก) โดยใช้ก้านเก็บตัวอย่างถูบริเวณกระพุ้งแก้มอย่าง 20-30 ครั้ง
นำก้านเก็บตัวอย่างใส่ในน้ำยาขนส่ง และปิดฝาให้แน่หนา สามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิ 1 – 30 องศาเซลเซียส

 

การเตรียมชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน
อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง
1.  ตรวจสอบชุดอุปกรณ์ เพื่อดูความเสียหาย หรือ มีจุดเปิดหรือไม่
2.  ตรวจสอบสิ่งแปลกปลอมที่อาจจะอยู่ในน้ำยาขนส่ง
3. ตรวจสอบวันหมดอายุให้ชัดเจน
4. สอบถามผู้ใช้งานให้แน่ในว่าเคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้หรือไม้ก่อนใช้งาน
 
น้ำยาขนส่ง
1. ตรวจสอบเพื่อดูความเสียหาย หรือ มีจุดเปิดหรือไม่
2. ตรวจสอบความขุ่น สี หรือสิ่งแปลกปลอมในน้ำยาขนส่ง
3. ตรวจสอบวันหมดอายุให้ชัดเจน
4. สอบถามผู้ใช้งานให้แน่ในว่าเคยใช้งานผลิตภัณฑ์นี้หรือไม้ก่อนใช้งาน
 
ขั้นตอนการใช้งาน
อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง
1.  เปิดบรรจุภัณฑ์
2. ป้ายส่วนปลายของก้านไปยังตำแหน่งที่ต้องการเก็บสิ่งส่งตรวจ (ช่องปาก) โดยใช้ก้านเก็บตัวอย่างถูบริเวณกระพุ้งแก้มอย่าง 20-30 ครั้ง ขณะที่ป้ายอยู่ ให้ระวังส่วนอื่นๆ นอกจากปลายก้าน สัมผัสกับบริเวณเก็บตัวอย่างเพื่อลดการปนเปื้อน
3. ใส่ในน้ำยาขนส่งและจัดส่งห้องปฏิบัติการในทันที
 
น้ำยาขนส่ง
1. นำอุปกรณ์เก็บตัวอย่างที่เก็บตัวอย่างแล้วใส่ในน้ำยาขนส่งตามข้อแนะนำดังต่อไปนี้


หากบนก้านมีจุดหัก ให้นำส่วนปลายที่เก็บตัวอย่างใส่ในน้ำยาขนส่ง และหักบริเวณจุดหัก จากนั้นปิดผาให้แน่นหนา
หากบนก้านไม่มีจุดหัก ให้ใส่ทั้งก้านในน้ำยาขนส่ง หรือ จุ่มบริเวณส่วนปลายที่เก็บตัวอย่างในน้ำยาขนส่ง
2. ปิดฝาให้แน่หนาเพื่อป้องกันการรั่วซึม
3. ระบุข้อมูลผู้ป่วยบริเวณด้านข้างของน้ำยาขนส่ง
4. เก็บน้ำยาขนส่งที่อุณหภูมิ 4 – 8 องศาเซลเซียส
5. ไม่จำเป็นต้องมีขั้นตอน Pretreatment สิ่งส่งตรวจ แต่การเขย่าหรือการปั่นตกสามารถทำได้
 
การเก็บและการจัดการหลังใช้งาน
- ห้ามนำกลับมาใช้หลังจากใช้แล้ว 1 ครั้ง ให้ทิ้งตามกฎระเบียบการทิ้งชนิดห้ามนำมากลับมาใช้ซ้ำ
 
ข้อควรระวัง
อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง
1. ห้ามใช้อุปกรณ์ที่บรรจุภัณฑ์เปิดอยู่หรือแตกหักเสียหาย
2. สามารถใช้ได้ครั้งเดียว ห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน หรือผลการตรวจวินิจฉัยที่ผิด
3. ห้ามใช้อุปกรณ์ที่หมดอายุ
4. ห้ามฆ่าเชื้ออุปกรณ์ซ้ำ เนื่องจากจะทำให้อุปกรณ์เสียหาย และคุณภาพจะลดลง
5. เก็บรักษาที่ 1 – 30 องศาเซลเซียส ห่างจากแสงแดด
6. ใช้อุปกรณ์ในบริเวณปลอดเชื้อ
7. การเก็บสิ่งส่งตรวจที่ติดเชื้อ (จุลชีพ ไวรัส) ให้สวมอุปกรณ์ป้องกัน เช่น แว่นตา มาส์ก ถุงมือ และเสื้อกาวน์
8. ห้ามเก็บสิ่งส่งตรวจบริเวณที่ต้องการแรงเกินไป เนื่องจากจะทำให้อุปกรณ์เสียหาย
 
น้ำยาขนส่งตัวอย่าง
1. ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. ใช้สำหรับ Professional use เท่านั้น
3. ห้ามใช้อุปกรณ์ที่บรรจุภัณฑ์เปิดอยู่หรือแตกหักเสียหาย
4. สามารถใช้ได้ครั้งเดียว ห้ามนำกลับมาใช้ซ้ำ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน หรือผลการตรวจวินิจฉัยที่ผิด
5. ห้ามฆ่าเชื้ออุปกรณ์ซ้ำ เนื่องจากจะทำให้อุปกรณ์เสียหาย และคุณภาพจะลดลง
6. เก็บรักษาที่ 4 – 25 องศาเซลเซียส ห่างจากแสงแดด
7. เปิดใช้งานน้ำยาขนส่งในบริเวณปลอดเชื้อ
8. การเก็บสิ่งส่งตรวจที่ติดเชื้อ (จุลชีพ ไวรัส) ให้สวมอุปกรณ์ป้องกัน เช่น แว่นตา มาส์ก ถุงมือ และเสื้อกาวน์
9. ห้ามนำน้ำยาขนส่งเข้าสู่ร่างกาย หากมีสัมผัสกับน้ำยาขนส่งบริเวณตาหรือผิวหนังให้ล้างออกโดยน้ำสะอาดอย่างน้อย 15 วินาที และปรึกษาแพทย์หากมีอาการไม่พึงประสงค์
 
ข้อห้าม
ห้ามเก็บสิ่งส่งตรวจจากผู้ป่วยจากคนเมาหรือผู้ที่ใช้สิ่งเสพติด
 
อาการข้างเคียง
1. การระคายเคืองบริเวณผิวหนัง: สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ที่มีผิวหนังที่ไวต่อการสัมผัส
2. รู้สึกไม่สบายตัว: การเก็บตัวอย่างที่นานเกินไปอาจทำให้ผู้ป่วยรู้สักไม่สบายตัว
3. การแพ้: ในบางกรณีอาจมรการแพ้เกิดขึ้น
 
การทิ้งชุดอุปกรณ์เก็บตัวอย่างให้ทำตามกฎระเบียบตามนโยบายของประเทศ